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窜改1524罐感冒液效期,新北市彻查「天良生技」再封16万罐
上传时间:2020-07-28点击:965次

(中央社)

新北市卫生局今天指出,天良生物科技公司涉窜改「天良诺克治痛感冒液」批号及效期,重新贴上新标籤,总计查获1,524罐。卫生局依药事法移送法办,并要求下架。

新北市卫生局表示,24日会同食药署风险管理组到汐止区「天良生物科技企业股份有限公司」执行GDP符合性评鉴作业时,在该公司五楼出货区查获1,524罐重新贴上新标籤(批号1062008)且刮除旧标籤批号及效期的「天良诺克治痛感冒液」(卫署药製字第011311号)药品。

卫生局说,经与原厂合诚化学製药股份有限公司确认无生产该批号后,现场立即封存,并命该公司暂停出货及提出退货机制。

卫生局指出,天良公司已涉违反药事法第82条第1项违法製造伪药,全案移请士林地检署侦办。

卫生局副局长许朝程表示,民众家中若有「天良诺克治痛感冒液」产品,不管任何批号效期,请立即停止使用,同时呼吁所有药局及药商立即配合下架回收。

食药署今天表示,「天良生物科技公司」涉嫌窜改即期、过期的天良诺克感冒液有效期限,业者更自爆违法改标至少超过4年,现场16万瓶感冒液通通遭封存。

食药署风险管理组副组长王淑芬说,业者接受侦讯时坦言,因感冒液销量不好,才动了歪脑筋将即期、过期的药品刮除批号及效期标籤,贴上新标籤,每次延长2年到2年半,而且早从2014年起就开始违法改标。

窜改1524罐感冒液效期,新北市彻查「天良生技」再封16万罐Photo Credit:新北市政府卫生局

新北市卫生局新闻稿,5月24日下午,卫生局人员会同食药署风管组至天良公司查察,于该公司五楼出货区稽查时发现案内药品瓶身标籤黏贴方式有异,即怀疑遭窜改,随即调查该药品进出货等资料,稽查员同时扩大稽查範围,并于三楼及六楼,又查获外箱贴有报废字样之逾期案内药品,确认药品遭窜改批号及效期,经漏夜查察相关违规事证后,总计于现场封存逾16万罐药品。

天良公司已涉违反药事法第82条第1项违法製造伪药,全案移请台湾士林地方法院检察署侦办。卫生局重申,业者切勿心存侥倖,若违法製造或输入药品,製造或输入者可依药事法第82条规定,处10年以下有期徒刑,得併科新台币1亿元以下罚金。

天良生物科技声明书,对于此事深感抱歉,民众至年底前都可凭空瓶或发票至销售处退货并补偿两倍金额,未来会加强内部管理。

窜改1524罐感冒液效期,新北市彻查「天良生技」再封16万罐
Photo Credit:天良生物科技
日前精神用药「金平膜衣锭」也被踢爆过期标

(中央社)卫生福利部食品药物管理署表示,日前有医疗院所发现「金平膜衣锭5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」药品颜色较深,通报食药署,随后药品经销商「宇硕公司」坦承把过期药品重新改标贩售,问题批号包括E1235及E1238,恐有超过9万颗伪药流入市面。

宇硕兴业公司负责人王家凯,主动向新北市府卫生局坦承,窜改「金平膜衣锭5毫克」药品效期及批号。卫生局立即前往林口稽查,封存8,5000余颗过期药。

窜改1524罐感冒液效期,新北市彻查「天良生技」再封16万罐Photo Credit:新北市政府卫生局

「金平膜衣锭」是治疗躁郁症躁期、思觉失调症患者的第一线药物,王家凯因担心药物曾遭全国药物不良反应系统通报,加上日前卫生局查获过期正露丸改标,决定自首。

台湾精神医学会理事长赖德仁受访表示,这个成分药物在台湾已使用超过15年,一般多用在躁郁症、思觉失调症患者,当患者出现妄想、幻觉、情绪激动或晚上睡不着、有暴力行为等,作为镇定用药,具有抗精神病、情绪稳定效果,后来原厂药品专利期过了,才有台湾药厂生产相同成分的「金平膜衣锭」等学名药。

赖德仁说,目前医学中心临床上仍较常使用原厂药,推估原厂药加学名药用量占躁郁症、思觉失调症用药的10%到20%,但单看这款药品,用量可能不到1%。

他说,吃到过期药品可能药效不如预期,另方面是担心出现其他副作用。

卫生福利部八里疗养院药剂科主任刘惠雅表示,一般而言,病人若使用过期而效价降低的药物后,不但无法达到预期疗效,过期药品的品质改变,对身体也可能有不可预期的后果。

中华民国药师公会全国联合会理事长古博仁表示,「改变药价制度的结构,才有可能对病患的用药安全更稳定,这才是病患之福。」

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